项目名称 | 呼出气一氧化氮检测仪 |
项目概况、参数及要求
| 一、项目概括： 设备名称：呼出气一氧化氮检测仪 数量： 1台 二、参数及要求： 1.呼气流速监测：实时监测患者呼气流量 2.呼气流速范围：10ml/秒（用于鼻腔气检测） 50ml/秒 200ml/秒 或其他自选流速（适用于科研） 3.自动终止功能：呼气流速不符合要求，设备将自动终止本次检测 4.视频激励功能：通过视频激励软件指导患者顺利完成检测 5.检测范围：0～3100ppb 6.采样要求：先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气、之后进行呼气采样 7.呼气压力：〉5cm水柱 8.呼气时间：10秒（成人模式）、6秒 (儿童模式)、自定义模式（科研模式） 9.测定部位： 上呼吸道（鼻部一氧化氮浓度测定nNO） 下呼吸道（包括大气道FeNO、小气道和肺泡中一氧化氮浓度测定CaNO） 10.测定模式： 1）在线口呼直接采样 2）离线采样 3）气袋采样（含潮气采集） 4）在线鼻呼直接采样 11.分析时间： 约70s 12.质量控制： 1）仪器开机自动校准，也可用一氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式检验校准 2）自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性 13.检测下限： 3ppb 14.准确性（与标准配气的比较）： 误差±3ppb或±10% 15.重复性： 相对偏差CV应在10％内 16. 线性： 线性 ≥0.98 17.稳定性： 测量间隔2.5小时内浓度变化率小于±10% 18.精准采集气体功能： 精准采集炎症部位呼气6秒后气体分析（可控的采样分析技术，避免外部干扰，重复性好） 19.一氧化氮过滤功能： 设备可有效过滤外界一氧化氮对检测干扰 20.应用软件： 主机系统软件集成数据管理软件和数据分析软件 21.报告功能： 数据管理软件可自动生成报告,并可查询调取历史数据 22.工作条件： 工作环境温度：5℃～40℃ 工作相对湿度：不大于80% 大气压力范围：700hPa～1060hPa 23.系统自检功能： 开机时可对主机、检测器、电脑的连接及运行状态进行自检； 24.数据存储、导出功能： 可存储200万个检测数据并具备数据导出及备份功能（可随时查询患者历史数据） 25.单机软件升级： 终身免费软件版本升级 26.具备演示功能： 视觉激励软件具备演示功能 27.具备床旁检测功能： 手提式设计携带方便，可在病房进行移动监测，进行流行病调查 28.技术标准： 1）符合2005 年欧美 ATS/ERS 呼出气一氧化氮测定技术标准指南 2）符合2007年美国 FDA 呼出气一氧化氮测定产品注册指南 3）符合2017年ERS肺部疾病呼气标志物技术标准 29.有效期： 呼出气一氧化氮检测仪主机 5年/50000次 30. NMPA认证: NMPA二类医疗器械认证 31. 其他要求： 要求能适配我院在用耗材：合肥微谷“一氧化氮检测器”、规格HFWG-N0D-01”
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主要资格要求 | 参与竞标医疗器械的企业,应提供以下资格证明文件： 1．所投产品生产厂家有效的《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）。 2．投标供应商具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。 3．所投产品有效的《医疗器械注册证》。 4．所投产品有效的法定医疗器械产品质量监督部门的准产注册检验报告（进口产品除外）。 5．所投产品为进口设备的，还须具有有效的产品合法经销证明。 6. 符合《政府采购法》第二十二条第一款规定外，采购项目有特殊要求，采购文件规定的供应商特定资格条件。 |
竞标文件 （竞标文件每一页须加盖公司鲜章) | A、营业执照复印件 |
B、法定代表人授权书 | |
C、主要资格要求中要求的资质证书复印件 | |
D、服务承诺（包含售后服务、工期、质保等及其它优惠条件）。 医疗器械销售的投标人投标产品由厂家（指产品生产厂家）负责标准售后服务的，应当在投标文件中予以明确说明,并附厂家售后服务承诺。 | |
E、诚信声明书 | |
★F、技术参数响应对照表、设备说明书（参数）、设备图片等佐证 | |
G、商务要求响应对照表 | |
H、报价表 | |
I、供应商廉洁承诺书 | |
注：竞标人必须严格按照本篇提供的文件格式制作竞标文件，未按本篇提供的格式制作文件的作无效竞标处理，本篇没有提供格式的文件由竞标人自拟格式。 | |
最高限价 | 综合总价限价：4500元 综合总价（包含：货物费、运输费、安装调试费等验收合格前的所有费用，不另计费） |
质量标准 | 按国家相关标准执行 |
无效竞标条款 | A、提交资料内容模糊不清的 |
B、报价超过最高限价的 | |
C、未按询价文件要求提供相应资料的 | |
D、未按照询价文件提供的格式制作竞标文件的 | |
其他要求 | 不接受联合体投标。 |
联系方式 | （一）采购人：重庆市沙坪坝区陈家桥医院 联系人： 朱老师 电 话：023-61500030 地 址：重庆市沙坪坝区陈家桥陈东路17号
（二）需求人：重庆市沙坪坝区陈家桥医院 联系人： 李老师 电 话：023-81151809 地 址：重庆市沙坪坝区陈家桥陈东路17号 |
投标、开标 说明 | 获取文件时间：2025 年 9 月 18 日 -2025 年 9 月 24 日 9:00 |
投标截止时间：2025 年 9 月 24 日 北京时间 9:00 | |
开标时间：2025 年 9 月 24 日9：30（评标为医院内部评标，无需投标供应商参加，评标结果会电话通知及公示在院内官网。） | |
各投标公司将单位执照复印件及本询价采购的响应文件完善后盖章，纸质件2份，正副本各1份，电子档U盘1份，文件统一密封后，在投标截止时间前递交或邮寄至重庆市沙坪坝区陈家桥医院采购管理办公室。（注：响应文件封面需注明：项目名称+供应商名称+联系电话+联系人） | |
